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癌症篩查｜內地自研基因檢測 篩查宮頸癌
By 信報財經新聞 on November 13, 2026
原文刊於信報財經新聞「CEO AI⎹ EJ Tech」
據新華社報道，宮頸癌是嚴重威脅全球女性健康的常見惡性腫瘤之一，也是目前唯一病因明確、有望被徹底消除的惡性腫瘤。今年是世衞發布《加速消除宮頸癌全球戰略》5周年，也是中國《加速消除宮頸癌行動計劃》第二階段目標的起始之年。
消除宮頸癌是中國婦幼健康領域的重要戰略目標，國家衞健委《加速消除宮頸癌行動計劃》（2023—2030年）提出，要努力遏制宮頸癌發病率、死亡率上升趨勢，到2030年，持續推進適齡女孩HPV疫苗接種試點工作；適齡婦女宮頸癌篩查率達到70%；宮頸癌及癌前病變患者治療率達到90%。
廣東凱普生物科技股份有限公司是早期投身這條賽道的本土力量之一。凱普生物總裁王建瑜說，創業之初團隊便發現，基因檢測長期被國外壟斷，本土產業必須扛起自主創新的擔子。
凱普HPV奪國家首張篩查用途證
2016年，凱普生物啟動上萬名女性參與、3年跟蹤隨訪的大規模前瞻性臨床研究，歷經7年，其HPV12+2檢測產品於2023年6月獲國家藥監局批准，率先獲批國內第一張宮頸癌篩查預期用途註冊證。
王建瑜表示，「技術不能只停留在實驗室，更要扎根中國人群的真實研究當中。」歷經20年發展，HPV檢測已經深深嵌入中國宮頸癌綜合防控體系。
2009年農村婦女「兩癌」檢查納入國家重大公共衞生服務項目，凱普同步在基層開展大規模篩查與培訓；2015年國家出台HPV試劑技術審查指導原則，凱普布局萬人級前瞻研究；2023年取得篩查預期用途註冊證後，又把重心轉向陽性人群的精準分流與篩查訊息化管理。
王建瑜表示，凱普將繼續立足中國公共衞生需求，持續推進技術迭代與方法創新，聯動公共衞生與臨床體系完善全國宮頸癌篩查網絡，為穩步實現消除宮頸癌的長遠目標持續貢獻本土產業力量。
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