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視網膜晶片｜植入式治眼疾晶片 歐盟准銷售
By 信報財經新聞 on August 7, 2026
原文刊於信報財經新聞「CEO AI⎹ EJ Tech——前沿新知」
地圖狀視網膜萎縮（簡稱GA）是晚期乾性老年黃斑部病變，是指視網膜色素上皮細胞與感光細胞，發生不可逆的壞死與結構喪失，在眼底形成邊界清晰的萎縮斑塊，最終嚴重破壞中心視力。美國科企Science Corp.在歐洲推出無線視網膜植入物PRIMA【圖】，屬於首款獲得歐盟CE認證的腦機介面（BCI）設備，據稱有助因GA失明的患者恢復功能性視力，獲准在30個歐洲國家銷售；相關論文發表在《新英格蘭醫學雜誌》。
PRIMA植入體厚度30微米、尺寸為2乘2毫米，上面包含378個光電像素，構成一個微型太陽能電池陣列。美國食品及藥物管理局（FDA）已授予該設備「突破性醫療器材」資格，並授予兩項「人道主義用途醫療器材」認證，正計劃把PRIMA引入美國市場。首宗商業植入將在德國進行，PRIMA通過手術植入受損視網膜下方後，患者搭配專用眼鏡，把近紅外線投射到植入物上，每個被照亮的像素，將光轉換成電脈衝，刺激附近的視網膜細胞，把視覺訊息傳回大腦。
84%黃斑病患者視力提升
研究人員在5個國家的17個研究中心，臨床試驗為38名患者植入PRIMA。其中32名患者完成為期12個月的視力評估，26名患者（81%）在標準視力表上，視力至少提高了10個字母。研究人員在統計分析中，剔除6例缺失的評估資料後，估計整體有效率為80%。另一方面，ETDRS字母表上平均提高25.5個字母（超過5行），84%患者能夠閱讀字母、數字和單字，恢復功能性中心視力。
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